3月11日,济南市公安局侦破特大非法经营疫苗案,作案者庞某卫与其女儿孙某自2010年以来,非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额5.7亿元。
疫苗事件发生后,给国家、社会、人民造成了巨大损失和严重影响。据悉,此案查获的非法疫苗均为儿童、成人用二类疫苗,如预防脊髓灰质炎、腮腺炎等的二类疫苗、生物制品共25种,这些都是计划外的自费疫苗。
“如果产品使用单位严格执行产品可追溯体系(电子监管码),就可以明确产品的来源是合法还是非法渠道,除非明知故犯。” 中国医药企业管理协会副会长牛正乾20日向媒体表示,现阶段疫苗的安全事件已经显示,药品监管码制度并没有被真正执行,所以才会造成到目前都无法追踪到最终流向的状况。
按照技术设计的要求,疫苗在流通的各个环节都必须扫码,电子监管系统进行自动化对比验证,如若出现来源不符就会自动提出警示。监管手段的透明化、实时化才是确保食品药品安全最直接最有效的利器。只不过,这种技术还在进一步推广和完善之中,却囿于各种利益因素而被叫停,从而导致了非法经营疫苗案的“惊天之举”。
药品作为一种特殊的商品,就应当采取最为严厉而有效的手段进行监管,凡是有用的技术都应“为我所用”。控制和减少药品风险,确保其质量,就必须做到源头可溯,轨迹可查,让每个环节的责任都得到落实。否则,事后的追溯行动再热闹,若没有常态化的质量保障手段,那么在逐利的冲动下,类似的案例就几乎难以避免。
故而,重启药品电子监督管码技术已相当必要,同时应针对疫苗等生物制剂的特殊性,实现各个环节的动态监管和留有记录,让各种技术指标和责任要求,都能通过平台而得到全景的呈现,从而让其轨迹可查,风险可控。
NLS-MT60H药品电子监管数据采集终端,是深圳远景达推出的一款专门针对医药行业自主研发的高性能数据采集器,通过与PC端无缝衔接,实现对药品出入库、盘点等所有环节的数据信息化管理,有效的避免了错误的发生,提高了工作人员的效率,满足了医药管理这个特殊领域的GPS要求,目前已广泛应用在药品生产、药品批发、药品零售等领域。